Патентование в фармацевтике
Патентование в фармацевтике имеет свои особенности, так как объекты охраны обычно являются результатами фундаментальных научных изысканий, на которые были затрачены внушительные финансовые средства и силы множества специалистов.
Изобретения в этой области касаются создания новых химических соединений и композиций, методов получения биологически активных соединений, способов применения препаратов, совершенствования технологий и оборудования, используемых в производстве лекарственных форм, и т. д. Компания Global Patent Group помогает пройти процесс патентования в фармацевтике в соответствии с требованиями закона, в сжатые сроки и без существенных замечаний со стороны экспертов Патентного ведомства.
Актуальность фармацевтических изобретений
В настоящее время правительство России поставило задачу увеличения объёмов производства отечественных лекарственных средств и сокращения импорта. Однако не многим фармацевтическим компаниям под силу одновременно проводить серьёзные научные изыскания, ориентированные на создание оригинальных лекарственных препаратов, и запускать их в массовое производство. В то же время многие разработки учёных остаются невостребованными, так как изобретатели не могут воспользоваться опытно-промышленными мощностями производителей, чтобы успешно пройти весь путь от научной идеи и её практического апробирования до подтверждения результатов клиническими исследованиями и воплощения в производство.
Современный российский рынок насыщен дженериками. Они доступны потребителям по стоимости и решают ряд проблем, связанных со здоровьем, но не дают высокоэффективного результата, присущего инновационным препаратам. Фармацевтические корпорации инвестируют средства преимущественно в собственные разработки, так как в России практически отсутствуют центры, занимающиеся трансфером научных достижений в фармацевтическую промышленность. Одним из способов привлечь внимание производителей к инновационным фармацевтическим продуктам является патентование разработок, подтверждающее их новизну и промышленную применимость. Патент делает изобретение коммерчески ценным, так как обуславливает право на его эксклюзивное использование в течение двадцати лет. Изобретатель может передать это право производителю и получать вознаграждение.
Объекты правовой защиты в фармацевтике
Правовая защита может распространяться на такие объекты, как:
- химические соединения, выполняющие функции основной биологически активной составляющей в лекарственном препарате;
- способы получения химических соединений;
- композиции – составы, включающие фармакологически активные компоненты и вспомогательные добавки;
- комбинации нескольких активных составляющих;
- лекарственные формы;
- способы применения (лечения);
- новое фармакологическое назначение известных лекарственных средств;
- лекарства на основе сырья натурального происхождения;
- БАДы и др.
Изобретения в фармацевтике, так же как и в других областях, должны отвечать трём критериям патентоспособности. Новизна – это неоспоримое требование. Именно поэтому перед подачей заявки должны проводиться масштабные патентные поиски, позволяющие убедиться в том, что отсутствуют аналоги, сходные по всем признакам.
Эксперты патентного ведомства очень тщательно проверяют выполнение требования по изобретательскому уровню. Были известны прецеденты, когда изобретатели стремились получить охранный документ на композицию, внеся незначительные изменения в ранее известный состав. В настоящее время такие попытки пресекаются. Изобретение должно быть ориентировано в первую очередь на достижение более совершенного лечебного эффекта.
Промышленная применимость – один из важнейших критериев патентования в фармацевтике. Изобретатель должен представить доказательства того, что его разработка может использоваться в клинической практике и обеспечивает заявленный результат. В этом и заключается особенность и сложность получения патента в фармацевтике. Необходимо проведение доклинических исследований. А для того, чтобы инновационный продукт был разрешён к производству, предпринимаются обширные клинические исследования. Наличие патента повышает вероятность успешного прохождения регистрации нового препарата в Минздраве.
При оформлении заявки на патент очень важно правильно определить объём притязаний. В фармацевтических разработках очень часто одновременно защищаются действующее вещество, методика его применения, фармацевтическая композиция, в состав которой входит патентуемый активный компонент, способ лечения заболевания при использовании заявленного препарата и др. Объединение нескольких объектов не всегда полезно. Следует помнить, что наибольший объём охраны обеспечивает патент на химическое соединение. И заявленная формула может охватывать сразу несколько веществ.
В заявке на патент необходимо уделять внимание обоснованному объёму притязаний, корректному составлению формулы, правильной формулировке ограничительных и отличительных сведений, конкретизации признаков и ясной подаче другой информации.
Помощь Global Patent Group
Компания Global Patent Group предлагает профессиональную помощь в получении патентов в области фармацевтики. Высококвалифицированные патентные поверенные, обладающие обширными знаниями в сфере разработки лекарственных препаратов, проведут глубокий патентный поиск, составят корректные описания, формулы и рефераты, проанализируют соответствие изобретения всем критериям патентоспособности, подадут заявку в Патентное ведомство и выполнят множество других действий, необходимых для успешного получения охранного документа.
Патентуйте инновационные разработки в сфере фармацевтики с помощью Global Patent Group – оставляйте право распоряжаться интеллектуальной собственностью за собой.
