Патентование лекарственных средств

Патентование лекарственных средств обеспечивает правовую охрану новым разработкам в области фармацевтики. Создание нового вещества, оказывающего лечебное воздействие, связано с фундаментальными изысканиями, требующими больших финансовых и временны́х затрат. И, прежде чем начнёт осуществляться промышленное производство препарата, проводятся масштабные прикладные исследования. Вывод на рынок новых лекарств невозможен без подтверждения их лечебного эффекта, поэтому они всесторонне изучаются в процессе доклинических и клинических испытаний. Такие процессы длятся годами, и в этот период инновационные разработки необходимо уберечь от посягательств недобросовестных конкурентов. Компания Global Patent Group помогает изобретателям защитить свою интеллектуальную собственность, пройдя процедуру патентования лекарственных средств.

Варианты патентования

Разработкой лекарственных средств обычно занимаются крупные фармацевтические компании, заинтересованные в дальнейшем производстве новых высокоэффективных препаратов. Они вкладывают сотни миллионов долларов в исследования и в подготовку к выходу на рынок новых лекарств. Фарминдустрия относится к числу наукоёмких отраслей экономики, поэтому требует больших вложений, но и приносит огромную прибыль. В этой сфере очень высок риск потери права первенства на разработку в результате промышленного шпионажа, поэтому патентование лекарственных препаратов – единственный правовой способ защиты инноваций.

Однако у многих изобретателей возникает вопрос, на каком этапе лучше осуществлять патентование: после завершения научных изысканий, после проведения клинических исследований или же непосредственно перед выходом на рынок.

В каждом случае есть свои достоинства и недостатки. Так, если патентование вещества осуществляется до проведения доклинических испытаний, его новизна будет практически неоспоримой. Автор также своевременно зафиксирует своё первенство в разработке лекарственного средства, ведь одновременно с ним созданием подобного препарата могут заниматься и другие учёные. Такой подход актуален в ситуациях, когда на проведение клинических исследований и дальнейшее внедрение разработки требуется финансирование и привлечение инвестора. Однако патентование предполагает раскрытие сути изобретения, и предложенный состав вещества либо иная идея могут быть взяты за основу другими специалистами, занимающимися разработками в сходной области. И, кроме того, в процессе доклинических исследований может возникнуть необходимость внесения ряда изменений в состав, и изначальная формулировка сути изобретения может стать некорректной.

Необходимо понимать, что исследования занимают многие годы, поэтому патентование на ранних стадиях сокращает срок полезного действия патента. Подача заявки на получение патента уже после проведения доклинических исследований позволяет более корректно представить описание лекарственного средства и увеличить период использования патента в коммерческих целях. Однако и такой подход сопряжён с рисками, ведь в период отсрочки другие разработчики могут заявить своё право на аналогичное вещество.

Если же патентование лекарственного средства осуществляется после проведения всех исследований, то разработчик увеличивает коммерческую ценность инновационного продукта, так как срок полезного действия патента будет максимальным. Однако автор должен тщательно охранять инновацию в течение всего периода исследований, чтобы разработка не стала достоянием конкурентов. Обычно в данном случае применяется режим охраны коммерческой тайны.

Оптимальный подход и исключение ошибок

Большинство разработчиков прибегает к патентованию лекарственных средств на этапе перед проведением клинических исследований. В этот период вероятность новизны всё ещё очень высока, промышленная применимость уже доказана, необходимость внесения изменений ничтожна, а полезный срок действия патента оптимален.

В процессе разработки нового препарата может быть получено несколько патентов. Они могут касаться новых химических соединений, способов их получения, фармацевтических комбинаций компонентов, методов лечения с использованием созданной композиции и других аспектов.

Вне зависимости от периода патентования лекарственного средства и количества получаемых патентов корректному составлению заявок должно уделяться приоритетное внимание. К числу наиболее часто допускаемых ошибок относятся:

• неподтверждённый объём притязаний;
• обтекаемые, трудноопределимые признаки;
• неисполнимый на практике состав композиции;
• противоречия в ограничительной и отличительной составляющих формулы и др.

Часто изобретатели сталкиваются со сложностями в патентовании лекарственных средств, когда необходимо защитить не только инновационный продукт, но и способ его применения.

Помощь в патентовании

Специалисты компании Global Patent Group помогут осуществить патентование лекарственных средств в соответствии с требованиями законодательства и без лишних сложностей. Наши патентные поверенные обладают знаниями в области фармацевтики, поэтому могут выполнить компетентный и доскональный патентный поиск. Специалисты подскажут, на каком этапе лучше подать заявку на патент или пройти процедуру последовательного получения серии охранных документов. Они корректно составят описание, формулу и реферат, чтобы в процессе экспертизы не возникало вопросов.

Компании Global Patent Group аккредитована в Патентном ведомстве РФ, поэтому процесс взаимодействия с Роспатентом отлажен. Все необходимые действия осуществляются в краткие сроки. Наша компания строго соблюдает все положения, отражённые в «Соглашении о конфиденциальности».

Пользуйтесь услугами Global Patent Group – обеспечивайте правовую охрану разрабатываемых лекарственных средств и смело продвигайтесь по пути к конечной цели – производству и реализации эффективных препаратов.

Оформите заявку на услугу. Мы свяжемся с вами в ближайшее время, ответим на все интересующие вопросы.

Заказать услугу